Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000 < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione sistemico-organica	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 e <1/10)	Non comune (≥1/1.000 e <1/100)	Raro (≥1/10.000 e <1/1.000)	Frequenza non nota
*Disturbi del sistema immunitario*				Reazioni di ipersensibilità	Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
*Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo*				Rash, orticaria	Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
Patologie del sistema nervoso		Disgeusia
Patologie gastrointestinali		Nausea, ipoestesia orale	Vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca	Secchezza della gola	Pirosi
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Ipoestesia faringea			Ostruzione bronchiale
Patologie renali e urinarie				Disuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione				Stanchezza

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Ambrotus - 30 Mg/10 ml Sciroppo, Flacone 200 ml

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