Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee che sono catalogate, secondo la classificazione per sistemi ed organi, in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1,000, <1/100), raro (≥1/10.000 <1/1.000), molto raro (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione per sistemi e organi	Termini preferiti MedDRA Frequenza
Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro	Non nota
Disturbi del sistema immunitario			Anafilassi
Patologie del sistema nervoso		Ipoestesia, Parestesia, Disgeusia (gusto metallico)
Patologie gastrointestinali		Nausea
Patologie della cute e del tessutosottocutaneo	Cute secca, Eritema, Prurito, Eruzione cutanea, Fastidio cutaneo (sensazione di bruciore e di puntura), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea.		Angioedema	Dermatite da contatto, Esfoliazione cutanea, Edema della faccia
Patologie generali e condizioni relative allasede di somministrazione	Dolore

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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