Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	FREQUENZA EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario	Raro: reazione di ipersensibilità
Disturbi del sistema immunitario	Non nota: reazione anafilattica
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche	Molto raro: laringospasmo
Patologie gastrointestinali	Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune: fotosensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Molto raro: angioedema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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