Gli effetti indesiderati da farmaco sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza secondo le seguenti definizioni: - molto comune (≥ 1/10), - comune (≥ 1/100, < 1/10), - non comune (≥ 1/1000, < 1/100), - raro (≥ 1/10.000, < 1/1000) - molto raro (< 1/10.000) - non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In studi clinici controllati che hanno coinvolto 759 pazienti le più comuni ADR riportate sono state di natura urogenitale (26%) e gastrointestinale (14%).

Infezioni ed infestazioni
Comuni	Candidosi vaginale.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comuni	Diminuzione dell’appetito.
Disturbi Psichiatrici
Non comuni	Depressione, disturbi del sonno.
Patologie del Sistema Nervoso
Comuni	Cefalea, vertigini.
Non comuni	Parestesia, ipoestesia, disgeusia (sapore metallico).
Patologie gastrointestinali
Comuni	Disturbi gastrointestinali/crampi addominali, vomito, alterazione del senso del gusto e della sensibilità della lingua.
Non comuni	Nausea, Diarrea, stipsi, meteorismo/aerofagia, secchezza delle fauci.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni	Secchezza della pelle, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore della pelle / dolore pungente della pelle), irritazione della pelle
Non nota	Orticaria
Patologie del sistema muscolo scheletrico del tessuto connettivo
Non comuni	Crampi.
Patologie renali e urinarie
Non comuni	Decolorazione delle urine, sintomatologia da infezione a carico delle vie urinarie.
Patologie del sistema riproduttivo e mammario
Comuni	Prurito/irritazione/bruciore/ perdita di sensibilità vaginale, disturbi pelvici, perdite vaginali.
Non comuni	Edema vulvare, disturbi/irregolarità mestruali, perdite/sanguinamenti vaginali.
Patologie generali e relative alla sede di somministrazione
Non comuni	Affaticamento, irritabilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

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